農業農村部辦公廳關于2023年第三期獸藥質量監督抽檢情況的通報

發表時間：2023-09-10 10:44

農業農村部辦公廳關于2023年第三期獸藥質量監督抽檢情況的通報

發布時間：2023年09月07日

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為加強獸藥質量監管，保障安全用藥，根據全國獸藥質量監督抽檢計劃，我部組織對獸藥生產、經營和使用單位進行了獸藥質量監督抽檢，同時對日常監管中發現存在風險隱患生產企業的相關獸藥產品進行了跟蹤檢驗。現將2023年第二季度監督抽檢有關情況通報如下。

一、總體情況

獸用生物制品部級監督抽檢85批，不合格0批；非生物制品類獸藥產品省級監督抽檢2722批，不合格36批（見附件1）；非生物制品類獸藥產品部級跟蹤檢驗834批，不合格5批（見附件2）；發現假獸藥8批，不符合獸藥追溯二維碼監管要求的產品2批（見附件3）。

獸藥質量監督抽檢合格產品相關信息請登錄“中國獸藥信息網”的“國家獸藥產品基礎數據查詢系統”查閱。

二、不合格產品情況

（一）非生物制品類獸藥產品省級監督抽檢不合格情況

1.總體情況：本季度共對637家標稱生產企業的2722批產品進行了檢驗，均未檢出非法添加物。其中31家企業生產的36批產品不合格，產品不合格率為1.3%。

2.不合格項目：主要包括性狀、鑒別、檢查項、含量測定等項目。36批不合格產品中，有27批產品1個項目檢驗不合格，8批產品2個項目檢驗不合格，1批產品3個項目檢驗不合格。

3.抽檢環節：生產環節、經營環節和使用環節的抽檢數量分別占抽檢總數的17.9%、73.8%、8.3%，不合格率分別為0、1.4%、3.5%。

4.產品類別：化學藥品類、抗生素類、中藥類、其他類產品分別占抽檢總數的34.4%、41.9%、21.9%、1.8%，不合格率分別為1.9%、0.6%、1.7%、2.0%。

（二）非生物制品類獸藥產品部級跟蹤檢驗不合格情況

1.總體情況：本季度共對192家獸藥生產企業的834批產品進行了跟蹤檢驗，其中有4家企業生產的5批產品不合格，產品不合格率為0.6%。除河南鼎盛生物醫藥有限公司生產的1批酒石酸泰樂菌素可溶性粉檢出非法添加物外，其余產品均未檢出非法添加物。

2.不合格項目：2批產品檢查項不合格，3批產品含量測定項不合格。

3.產品類別：化學藥品類、抗生素類、中藥類、其他類產品分別占抽檢總數的51.7%、36.8%、11.0%、0.5%，不合格率分別為0.5%、1.0%、0、0。

（三）假獸藥及不符合獸藥追溯二維碼監管要求的產品情況

共查出假獸藥8批，不符合獸藥追溯二維碼監管要求的產品2批。

三、重點監控企業情況

根據《2023年獸藥質量監督抽檢和風險監測計劃》重點監控企業判定原則，因當期獸藥質量通報產品被檢出違法添加其他藥物成分，將河南鼎盛生物醫藥有限公司判定為重點監控企業。

四、有關工作要求

對抽檢發現的假劣獸藥，各地要按照《獸藥質量監督抽查檢驗管理辦法》和《2023年獸藥質量監督抽檢和風險監測計劃》要求，及時組織做好對相關被抽樣單位的查處工作；對假劣獸藥產品要追蹤溯源，并加大對標稱生產企業的監督檢查力度，發現違法行為要依法嚴肅查處。不合格產品為經營、使用環節抽檢經生產企業確認的，生產企業所在地畜牧獸醫主管部門要及時對生產企業立案查處。符合獸藥嚴重違法行為從重處罰情形的，要依法吊銷其獸藥生產、經營許可證。

案件查處完成后，省級畜牧獸醫主管部門要及時將相關執法辦案情況報我部畜牧獸醫局和法規司，并組織有關單位依法公開案件查處信息；對符合撤銷獸藥產品批準文號條件的，要及時將撤銷獸藥產品批準文號建議報我部畜牧獸醫局。

聯系人及電話：農業農村部畜牧獸醫局王子東

010-59193267

附件：1.2023年第二季度省級監督抽檢不合格非生物制

品類獸藥產品匯總表

2.2023年第二季度部級跟蹤檢驗不合格非生物制

品類獸藥產品匯總表

3.假獸藥及不符合獸藥追溯二維碼監管要求的產

品情況匯總表

農業農村部辦公廳

2023年9月6日

附件1

2023年第二季度省級監督抽檢不合格非生物制品類獸藥產品匯總表

序號	抽檢環節	產品名稱	標稱生產企業	被抽樣單位名稱	生產批號	不合格項目	檢驗單位（簡稱）	備注
1	使用環節	葡萄糖注射液	山西省芮城縣紅寶獸藥有限責任公司	溫嶺市太平愛康動物醫院	2022051107	檢查（可見異物不符合規定）	浙江所	“浙江所”為浙江省獸藥飼料監察所簡稱。其他檢驗單位也均為相關檢驗機構簡稱。
2	經營環節	鹽酸多西環素可溶性粉	太原市科源動物藥業有限公司	常州市眾成禽業有限公司	20220901	含量測定（含量為標示量的17.6%）	江蘇所
3	經營環節	安痛定注射液	芮城縣維爾富獸藥有限公司	寧德市蕉城區蕉北時利和獸藥經營部	20220408	檢查（可見異物不符合規定）	福建所
4	經營環節	安痛定注射液	芮城縣維爾富獸藥有限公司	楊凌科城獸藥器械服務部	20220408	檢查（可見異物不符合規定）	陜西中心
5	經營環節	魚腥草注射液	芮城縣同仁獸藥有限公司	博白縣城區富牧獸藥經營服務部	220307	鑒別（未檢出甲基正壬酮、α-松油醇、4-萜品醇）、特征圖譜（未檢出特征峰）。	廣西所
6	使用環節	磺胺氯吡嗪鈉可溶性粉	山西鑫誠獸藥有限公司	新興縣興基畜禽養殖專業合作社	20220402	含量測定（含量為標示量的50.3%）	廣東中心
7	經營環節	高效氯氰菊酯溶液（水產用）	運城市澳威獸藥有限公司	常熟市尚湖鎮沈五元飼料漁藥店	20220302	含量測定（含量為標示量的79.1%)	江蘇所
8	經營環節	硫酸慶大霉素注射液	山西金馥康生物藥業股份有限公司	汕尾市舜隆農業科技發展有限公司	221105	含量測定（含量為標示量的32.8%）	廣東中心
9	使用環節	硫酸阿托品注射液	吉林省華牧動物保健品有限公司	沙坪壩區貝利寵物醫院	20221014	檢查（pH值為6.7）	重慶所
10	經營環節	呋塞米注射液	吉林省華牧動物保健品有限公司	紹興市柯橋區九新獸藥有限公司	20230317	性狀（淡黃色的澄明液體）、檢查（有關物質項不符合規定）	浙江所
11	使用環節	注射用氨芐西林鈉	吉林省華牧動物保健品有限公司	瀘州市江陽區貝吉寵物診所	20220426	含量測定（按平均裝量計算，含量為標示量的84.2%）	四川所
12	經營環節	安乃近注射液	黑龍江佳益康生物科技有限公司	通海牛通生物有限公司	220420A01	性狀（黃色澄明液體）、檢查（顏色項和有關物質項不符合規定)	云南所
13	經營環節	維生素C注射液	黑龍江佳益康生物科技有限公司	通海牛通生物有限公司	220802A01	性狀（黃色的澄明液體）、檢查（顏色項吸光度為0.3，限度為不得過0.06)	云南所
14	經營環節	黃連解毒散	安徽康牧獸藥飼料有限公司	河南華元生物科技有限公司	20220401	鑒別（鑒別1未檢出黃連、黃芩、黃柏、梔子的顯微特征，鑒別2未檢出黃連和鹽酸小檗堿，鑒別3未檢出梔子，鑒別4未檢出黃芩）	河南院
15	經營環節	黃芪多糖注射液	江西人為峰藥業有限公司	海林市北林獸藥店	20221013	檢查（pH值為4.2）	黑龍江站
16	經營環節	卡巴匹林鈣粉	江西邦誠動物藥業有限公司	容縣鑫通獸藥經營部	2201081	鑒別（鑒別2不符合規定）、含量測定（含量為標示量的81.3%）	廣西所
17	經營環節	卡巴匹林鈣粉	江西邦誠動物藥業有限公司	南丹縣美宇獸藥經營部	2201081	鑒別（鑒別2不符合規定）、含量測定（含量為標示量的85.3%）	廣西所
18	使用環節	恩諾沙星注射液	山東魯諾動物藥業有限公司	泉州豪峰農業綜合發展有限公司	2022/05/08	性狀（黃色的澄明液體）	福建所
19	經營環節	磺胺脒片	山東誼源藥業股份有限公司	呼圖壁縣旭峰獸藥店	2022010101	含量測定（含量為標示量的33.4%）	新疆所
20	經營環節	魚腥草注射液	山東華森生物科技有限公司	林甸縣大旺獸藥有限公司	20220401	性狀（棕色的澄明液體）	黑龍江站
21	經營環節	阿苯達唑伊維菌素預混劑	山東魯宏動物藥業有限公司	富錦市恒康獸藥店	20220801	含量測定（阿苯達唑含量為標示量的70.3%）	黑龍江站
22	使用環節	乳酸環丙沙星注射液	洛陽惠中獸藥有限公司	涇陽縣嘉慶養豬專業合作社	20220306	檢查（可見異物不符合規定）	陜西中心
23	經營環節	鹽酸林可霉素注射液	湖北武當動物藥業有限責任公司	永康市西城畜禽飼料供應站	2022072801	檢查（有關物質不符合規定）	浙江所
24	經營環節	恩諾沙星粉（水產用）	湖南坤源生物科技有限公司	東陽市興晨飼料有限公司	20220601	檢查（干燥失重為11.2%）	浙江所	樣品未按規定在陰涼干燥處保存。
25	經營環節	復方磺胺間甲氧嘧啶鈉注射液	邵陽鑫牧生物科技有限公司	龍巖市永定區程宏獸藥經營部	20220820	檢查（可見異物不符合規定）	福建所
26	經營環節	魚腥草注射液	湖南東方紅藥業有限公司	佛山市高明區更合鎮政達獸醫藥械經營部	2204001	鑒別（未檢出甲基正壬酮、α-松油醇、4-萜品醇）	廣東中心
27	經營環節	楊樹花口服液	廣東紫金正天藥業有限公司	阿克蘇市永勝獸藥店	20220901	檢查（吸光度為0.29，限度為不低于0.50）	新疆所
28	經營環節	楊樹花口服液	四川省泰信動物藥業有限公司	景泰縣宏蕊畜牧服務有限公司	220401	鑒別（未檢出楊樹花）、檢查（吸光度為0.38，限度為不低于0.50）	甘肅中心
29	經營環節	聚維酮碘溶液	四川國泰生物科技有限公司	武漢市蔡甸區南方獸藥經營部	04032203	含量測定（含量為標示量的8.0%，限度為8.5%～12.0%）	湖北所
30	經營環節	楊樹花口服液	成都博大金點生物技術有限公司	環縣環牧興畜牧獸醫科技服務有限公司	20220401	鑒別（未檢出楊樹花）、檢查（吸光度0.40，限度為不低于0.50）	甘肅中心
31	經營環節	硫酸慶大霉素注射液	四川豪士動物保健藥業有限公司	彭水縣永生獸藥飼料門市部	20220401	檢查（pH值為3.0）	重慶所
32	經營環節	大黃碳酸氫鈉片	四川省宏盛科技有限公司	吐魯番市牧友畜禽防疫技術服務有限公司	20220501	含量測定（碳酸氫鈉含量為標示量的146.4%）	新疆所
33	使用環節	復方磺胺嘧啶鈉注射液	精華藥業（成都）有限公司	平潭縣平原榕嵐生態農牧有限公司	20220901	檢查（可見異物不符合規定）	福建所
34	經營環節	鹽酸林可霉素注射液	重慶海立方動物藥業有限公司	農安縣農安鎮華牧獸藥商店	11010302	性狀（深褐色的澄明液體）、檢查（pH值為9.1）、含量測定（含量為標示量的16.8%）	吉林所
35	使用環節	清瘟解毒口服液	西安樂道生物科技有限公司	李泳良蛋雞場	21120301	含量測定（梔子苷含量為1.0mg/ml，限度為不得低于2.4mg/ml；黃芩苷含量為2.7mg/ml，限度為不得低于5.2mg/ml）	廣西所
36	經營環節	阿莫西林可溶性粉	楊凌大西農動物藥業有限公司	常州潤合供應鏈有限公司	20220406	含量測定（含量為標示量的66.6%）	江蘇所

注：獸藥經營、使用環節抽取的樣品經檢驗判定為不合格的，此抽檢結論僅代表被抽樣單位在被抽樣時銷售或使用的該批次獸藥產品存在質量問題，通常不能直接證明標稱獸藥生產企業生產的同批獸藥產品或其他獸藥經營企業銷售的同批獸藥產品也存在質量問題。
附件2

2023年第二季度部級跟蹤檢驗不合格非生物制品類獸藥產品匯總表

序號	抽檢環節	產品名稱	標稱生產企業	被抽樣單位名稱	生產批號	不合格項目	檢驗單位（簡稱）	備注
1	生產環節	注射用酒石酸泰樂菌素	江西鴻圖動物藥業有限公司	江西鴻圖動物藥業有限公司	20230304	檢查（裝量差異不符合規定）	山西所	“山西所”為山西省檢驗檢測中心畜牧與水產品檢驗技術研究所。其他檢驗單位也均為相關檢驗機構簡稱。
2	生產環節	磺胺間甲氧嘧啶鈉注射液	江西鴻圖動物藥業有限公司	江西鴻圖動物藥業有限公司	20230308	含量測定（含量為標示量的110.5%）	山西所
3	生產環節	酒石酸泰樂菌素可溶性粉	河南鼎盛生物醫藥有限公司	河南鼎盛生物醫藥有限公司	23041001	檢查（檢出非處方成分沙拉沙星)	中監所
4	生產環節	鹽酸多西環素可溶性粉	河南白云廣牧生物科技有限公司	河南白云廣牧生物科技有限公司	20230222	含量測定（含量為標示量的87.1%）	中監所
5	生產環節	鹽酸氨丙啉磺胺喹噁啉鈉可溶性粉	河南鑫榮萊生物科技有限公司	河南鑫榮萊生物科技有限公司	20230201	含量測定（鹽酸氨丙啉含量為標示量的68.6%，磺胺喹噁啉鈉含量為標示量的134.5%）	中監所

附件3

假獸藥及不符合獸藥追溯二維碼監管要求的產品情況匯總表

序號	抽檢環節	產品名稱	標稱生產企業	產品批準文號	生產批號	被抽樣單位	備注
一、假獸藥
1	使用環節	鹽酸林可霉素	北京康正生物科技有限公司	獸藥字010691690	20230202	柞水縣乾佑永有獸醫門診部	假企業
2	經營環節	磺胺氯吡嗪鈉可溶性粉	河北大岳動物藥業有限公司	獸藥字030751628	20220703	寧夏農林科學院畜牧獸醫研究所（有限公司）迅捷養殖技術服務站	寧夏回族自治區農業農村廳報送，經河北省農業農村廳調查核定為假冒獸藥。
3	經營環節	氟尼辛葡甲胺注射液	上海申廣動物保健品有限公司阜陽分公司	獸藥字120142278	220901	柘城縣舒玉璽養殖服務中心	假文號，含量為0。
4	使用環節	強壯散	四川鼎尖動物藥業有限責任公司	獸藥字220831480	20220502	寧夏聚牧農牧業發展有限公司	寧夏回族自治區農業農村廳報送，經四川省農業農村廳調查核定為假冒獸藥。
5	經營環節	鹽酸林可霉素注射液	四川勁豐生物技術有限公司	獸藥字221081365	20210801	銀川市西夏區康鵬獸藥店	寧夏回族自治區農業農村廳報送，經四川省農業農村廳調查核定為假冒獸藥。
6	經營環節	氟苯尼考注射液	四川天定生物科技有限公司	獸藥字221162546	20220111	博白縣城區富牧獸藥經營服務部	廣西壯族自治區農業農村廳報送，經四川省農業農村廳調查，含量為0，核定為假冒獸藥。
7	經營環節	鹽酸林可霉素注射液	四川永生和動物藥業有限公司	獸藥字（2016）221252615	20220504	東營市河口區于華獸藥飼料服務有限公司	假文號
8	使用環節	替米考星注射液	陜西格林德動物藥業有限公司	獸藥字270062192	20220516	寧夏景田牧業有限公司	寧夏回族自治區農業農村廳報送，經陜西省農業農村廳調查核定為假冒獸藥。
二、不符合獸藥追溯二維碼監管要求的產品
1	經營環節	氯化鈉注射液	武漢紐科源生物科技有限公司	獸藥字170491460	20221201	鄯善縣城鎮強勁獸藥店	查詢不到獸藥追溯信息
2	經營環節	阿莫西林可溶性粉	四川好益特動物保健品有限公司	獸藥字220501199	20220901	鄯善縣城鎮強勁獸藥店	查詢不到獸藥追溯信息